福建医科大学附属第二医院便携式生物刺激反馈仪采购项目更正公告

一、项目基本情况

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原公告的采购项目名称：****点击查看便携式生物刺激反馈仪采购项目

首次公告日期：2024年11月19日

二、更正信息

更正事项：采购文件

更正内容：

1、原资格标准第5点特定资格要求：“所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①竞价人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；竞价人为经销商的，竞价货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，竞价货物若属于二类医疗器械，提供《医疗器械经营企业许可证》或提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，竞价货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②竞价货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供，医疗器械注册证的适用范围要求包括肌肉功能障碍、催乳、产后排尿、子宫复旧以及镇痛的治疗)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内；”现更改为“所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①竞价人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；竞价人为经销商的，竞价货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，竞价货物若属于二类医疗器械，提供《医疗器械经营企业许可证》或提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，竞价货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②竞价货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内；

2、原报名截止时间：“2024年11月22日17:30:00”现更改为“2024年11月25日17:30:00；

3、其余内容不变。

更正日期：2024年11月22日

三、其他补充事宜

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四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：****点击查看

地址：**省**市**北路34号

联系方式：陈嘉鑫/0595-****点击查看0853

2.采购代理机构信息

名 称：****点击查看

地 址：**市**区梁厝路2号华雄大厦3号楼17层

联系方式：张水花/0591-****点击查看5357、****点击查看4016

3.项目联系方式

项目联系人：张水花

电 话： 0591-****点击查看5357、****点击查看4016