公立医院政府采购审计清单（202X版）含进口设备专项审计清单

一、前期准备阶段审计

1. **预算编制

****点击查看政府采购预算是否经院党委会/院长办公会批准

核对预算明细表（设备名称/型号/数量/单价/总价）与资产配置标准一致性

验证预算调整程序合规性（超10%是否重新报批）

2. 采购计划

审查采购计划与预算的匹配度（重点抽查单价≥50万元项目）

检查进口设备采购的专家论证报告（需3名以上副高职称专家签字）

核实紧急采购的院长签批手续（附疫情/灾情等证明文件）

二、采购实施阶段审计

1. 招标文件

检查招标文件技术参数是否存在排他性条款（重点审核★号条款）

验证评分标准设置合理性（价格分≥30%且≤60%）

审核保证金条款（不得超过预算2%且需专用账户管理）

2. 采购程序

公开招标项目公告期是否满20****点击查看政府采购网发布截图）

竞争性谈判项目是否组建3****点击查看小组（成员名单签字版）

单一来源采购的公示期是否满5工作日（附潜在供应商异议处理记录）

3. 开标评标

****点击查看委员会构成（技术/经济专家比例≥2/3）

复核评审打分表（是否存在畸高/低分且无书面说明）

审查中标候选人公示内容完整性（包括未中标原因）

三、合同签订审计

1. 合同条款

核对合同关键条款与招标文件一致性（付款方式/交货期/质保期）

检查补充协议是否涉及实质性条款变更（需重新履行采购程序）

验证合同签订人权限（法人或授权委托人+授权书）

2. 合同备案

确认合同签订后7****点击查看政府采购网备案（系统截图）

检查合同专用章使用登记台账

四、履约验收审计

1. 到货验收

检查三方验收记录（使用科室+设备科+供应商会签）

核对设备铭牌信息与合同一致性（序列号/生产日期照片）

验证计量设备强制检定证书（如CT机、呼吸机等）

2. 付款审核

检查付款审批单与合同约定进度的一致性（需附验收报告）

核实质保金留存比例（通常5-10%）及释放手续

抽查大额付款的院长办公会决议记录（单笔≥100万元）

五、档案管理审计

1. 文档完整性

检查项目档案是否包含六大类：

- 审批文件（可行性报告/院长办公会纪要）

- 采购文件（招标/投标/评标文件）

- 合同文本（正本+所有补充协议）

- 验收资料（检测报告/培训记录）

- 付款凭证（发票/银行回单）

- 质疑投诉处理记录

2. 保存期限

确认档案保存期限≥15年（扫描件需加盖电子档案章）

六、特殊事项审计

1. 信息化项目

检查软件著作权登记证书（需与投标文件一致）

验证数据接口开放承诺书（HIS系统对接条款）

2. 基建工程

审核工程量签证单（需监理+审计+院方三方签字）

检查隐蔽工程影像资料（带经纬度水印照片）

审计工具包

1. 检查底稿模板

项目名称 │ 审计要点 │ 检查方法 │ 依据文件 │ 问题描述 │ 整改建议 │ 责任人 │ 完成时限

CT采购 │ 参数排他性 │ 比对三家投标文件 │ 政府采购法第22条 │ ★号条款指向A品牌 │ 修改技术参数 │ 设备科 │ 202X-XX-XX

2. 法规依据清单

- 《****点击查看政府采购法》及实施条例

- 《****点击查看政府采购管理规范》（卫规财发〔2020〕7号）

- 财政部87号令《政府采购货物和服务招标投标管理办法》

3. 风险提示

- 红色预警：同一供应商年度中标超3次需重点核查围标嫌疑

- 黄色预警：验收签字人与采购经办人为同一人需分离

操作说明

1. ****点击查看医院《政府采购管理制度》使用

2. 审计抽样比例建议：

- 预算金额≥100万元项目：100%全覆盖

- 50-100万元项目：随机抽查30%

- ＜50万元项目：按5%比例抽查

3. 发现问题需在3工作日内出具《审计整改通知书》

（注：****点击查看医院实际规模调整金额标准）

公立医院进口医疗设备专项审计清单

一、前置审批审计

1. 论证程序

检查《进口设备论证报告》是否包含：

- 国内无同类产品或技术不达标证明（附3家国产厂商书面反馈）

- 5年以上使用成本测算表（含耗材/维保/升级费用）

- 专家组成员涉外采购培训证书（至少2人持有财政部涉外采购培训证明）

2. 免税申请

核对《科教用品免税申请表》与医疗设备用途一致性（教学/科研占比≥40%）

验证海关减免税证明文件（关注设备序列号与报关单一致性）

检查放弃免税声明的合法性（如用于营利性项目需补缴税款凭证）

*二、采购实施专项审计

1.技术参数

审查参数是否体现国际差异性（如FDA/CE认证要求）

核实参数中必须进口****点击查看卫健委《限制进口技术目录》对应条目）

2. 代理商资质

检查制造商授权书公证文件（经中国驻外使领馆认证）

验证代理商医疗器械经营许可证范围（含"进口医疗器械"类别）

抽查近3年进口设备报关单（核对代理商实际进口记录）

三、到货监管审计

1. 通关验收

核对设备铭牌与报关单一致性（重点关注：原产地/制造商/型号）

检查商检报告（CCIC装运前检验证书，特别是放射类设备）

验证设备入境时间与采购合同交货期误差（超过30天需索赔记录）

2. 技术适配

****点击查看医院现有系统的兼容性（如DICOM3.0与PACS系统对接日志）

检查操作界面语言包（中文操作系统需有CFDA认证的官方中文界面）

四、资金支付审计

1. 汇支付

核查付汇单据（合同/发票/报关单/税务备案表"五单合一"）

验证跨境付款的院长办公会特别决议（单笔≥50万美元需集体决策）

抽查****点击查看银行购汇日央行中间价为准）

2. 后续费用

审核维保合同续约条款（是否绑定原厂服务）

检查耗材采购价格与投标承诺的一致性（对比投标文件附件价目表）

五、特殊风险审计

1. 制裁风险

核查设备制造商是否在美商务部实体清单（通过****点击查看委员会官网验证）

检查备用零部件的储备方案（针对可能断供的关键部件）

2. 数据安全

验证境外数据传输条款（存储服务器必须在中国境内）

检查设备****点击查看**部第三研究所出具）

审计工具包

1. 关键文档清单

1. 制造商所在国自由销售证明（经海牙认证）

2. 中国注册证（NMPA备案凭证）

3. 原厂校准报告（带国际计量局BIPM互认标志）

4. 技术培训记录（工程师来华签证及现场签字记录）

2. 常见问题示例

3. 法规依据

- 《进口医疗器械检验监督管理办法》****点击查看总署第238号令）

- 《****点击查看医院进口产品采购管理工作的通知》（财库〔2021〕34号）

- 《医疗装备进口免税目录》（2023版）

操作要点

1. ****点击查看海关、药监部门开展现场审计

2. 对单价≥500万元的进口设备实施"一设备一档案"管理

3. 重点关注放射类、基因检测类等敏感设备的技术安全性审查

****点击查看医院实际进口设备类型补充专项条款，如质子治疗系统、达芬奇机器人等特殊设备需增加技术解密审查条款）